Какие негативные последствия для клиники влечет оказание медицинских услуг без Информированного Добровольного Согласия на медицинское вмешательство

Отсутствие Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, несоответствие формы ИДС требованиям Приказов Минздрава, а равно и ошибки в ИДС, грозят клиникам штрафами и выплатой компенсаций пациентам.

Необходимость получения медицинским работником предварительного информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство установлена частью 1 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». По своему содержанию информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство должно содержать информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ним риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

По своей сути наличие информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство подтверждает получение пациентом информации о медицинской услуге, понимание пациентом рисков, связанных с оказанием медицинской услуги, осуществляется в целях реализации закрепленного в части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации права каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство рассматривается судами как безусловное нарушение прав пациента как потребителя медицинских услуг.

Для примера рассмотрим ряд нарушений, допущенными клиниками при оказании медицинской помощи, и их последствиях:

• Во время проверки стоматологической клиники инспекторы Росздравнадзора обнаружили, что в ИДС пациентов нет обязательных сведений. Так, в документе не указали дату рождения и адрес регистрации пациента. Отсутствовала формулировка «даю информированное добровольное согласие» и сведения о гражданах, которым пациент разрешает передавать информацию о состоянии здоровья. Также не прописали полное наименование клиники, не расшифровали Ф. И. О. медработника и не указали должность. Надзорный орган и суд сошлись в решении - отсутствие в ИДС обязательных сведений влечет ответственность за нарушение прав потребителей по части 3 статьи 14.1 КоАП (постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.03.2021 по делу № А26-8356/2020).
• Не оформили ИДС при первичном посещении пациента. Пациент пришел на прием к врачу, но затем отказался от лечения. Запись о визите пациента в медкарту внесли, а ИДС не оформили. Роспотребнадзор посчитал это нарушением. Суд согласился с позицией контролеров (постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 05.04.2021 по делу № А40-134074/20).
• Территориальный фонд ОМС отказал в оплате медицинской помощи, поскольку обществом не соблюдались, в том числе, обязанности по получению ИДС пациентов перед каждым медицинским вмешательством. Суд признал действия Территориального фонда ОМС обоснованными (постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 11 августа 2022 г. N Ф04-4356/22 по делу N А67-7581/2021).
• Отсутствовало ИДС на медицинскую услугу, не включенную в перечень медицинских вмешательств. Пациенту был удален зуб без ИДС на данный вид вмешательства. При том, что услуга была оказана качественно и по показаниям, с клиники взыскали компенсацию морального вреда за нарушение прав пациента (решение Дзержинского городского суда Нижегородской области от 2 марта 2020 г. № 2-40/2020).

В своей практике неоднократно встречала в медицинских организациях единственное ИДС по форме Приказа Минздрава 1177н (утратившего силу), на основании которого пациенту выполнялись все возможные медицинские манипуляции, начиная от осмотра, заканчивая хирургическим вмешательством.

Необходимо отметить, что с 1 марта 2022г. вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 г. N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства", которым утверждены форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ.

Но, необходимо учитывать, что данное ИДС дается пациентом для получения первичной медицинской помощи на виды вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. № 390н).

Перечислю виды первичной медико-санитарной помощи, которые требуют ИДС: это опрос, осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, антропометрические исследования, термометрия, тонометрия, а также осмотры врача, лабораторные анализы, функциональные методы исследования, такие как электрокардиография и прочее, рентгеновские методы исследования, флюорография, ультразвуковые исследования, а также лечебная физкультура, медицинский массаж, введение лекарственных препаратов.

На иные виды медицинских вмешательств клиника разрабатывает ИДС с соблюдением требований, предусмотренных ст. 20 323-ФЗ и утверждает приказом главного врача. При этом разработка ИДС является не только правом медицинской организации, но и ее обязанностью, обусловленной требованиями 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», Законом РФ «О защите прав потребителей».